赣州警示约谈全市药品生产企业负责人|要求做良心企业,产放心药品

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admin Lv9 管理员 发表于 2018-9-4 22:12:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
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8月21日,市食药监局在六楼会议室召开全市药品生产企业负责人警示约谈会。全市18家药品生产企业主要负责人和质量受权人,市局药械监管各科室、稽查支队、食药检中心负责人,经开区分局、蓉江新区分局、章贡区局、南康区局、赣县区局等五区分管领导等共计50余人参加了会议。市局调研员张树森出席会议并讲话,副调研员王犹华主持会议。

图为会议现场

  会上,王犹华同志传达学习了中共中央政治局常务委员会会议、国务院常务会议关于长春长生问题疫苗案件调查处置情况及会议精神,药化生产监管科、稽查支队、食药检中心负责人分别通报了全市近年来药品生产质量监管、药品抽验和查处、药品不良反应监测等相关情况。会议强调

  

  药品生产企业必须认清形势,强化企业药品质量主体意识,严守道德底线,真正做良心企业,真正生产放心药品。要采取行之有效的措施,认真开展自查,消除安全隐患。同时,要持续提升药品生产质量管理水平,完善药品生产质量管理体系,确保质量安全和生产安全。各级药品监管部门必须充分认识当前药品安全监管工作所面临的新形势、新情况、新问题,坚持“四个最严”,严防死守,真正实现全链条、无缝隙、无盲区的严格监管。

会议要求

  全市近期要组织精干力量开展一次全面的药品生产企业专项检查,各级监管部门要落实属地监管责任,克服种种困难,共同将药品生产企业监管好、服务好,确保全市药品生产和质量双安全。

必须做到五个“必查”

  此次检查中必须做到五个“必查”,即对企业所购进的原辅料必查、对生产工艺执行情况必查、对中间体和成品的检验结果数据真实性和完整性必查、对有举报投诉的事项必查、对发生过不良反应和抽验不合格等质量问题的品种必查。对检查中发现的严重违法违规行为将依法依规严肃顶格处理,绝不姑息;对涉嫌违法犯罪的行为,将依法移送公安机关。

来源:赣州市食品药品监督管理局

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